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以下是:ISO\TS22163认证-ISO13485认证品质服务的图文介绍
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在ISO/TS 22163标准9.4过程评审有如下要求
关于过程评审,组织应:
a) 少每12个月评审一次本技术规范要求的强制性过程;
b) 确保:
1)过程拥有者和过程利益相关方的高层管理者代表参加过程评审;
2)在过程评审时,过程符合4.4.1的要求得到展示
3)来自以往过程评审的措施得到监视;
4)当要求时决定和措施被采取;
5) 过程评审的输出被报告给高层管理者;
6) 过程评审的输入和输出形成文件并保留;
7) 过程的不符合输出得到监视;
8) 资源可获得并是有效的用于执行过程.
. 供暖、通风和空调HVAC(Heating,Ventilating and Air Conditioning)包括:HVAC控制单元、空调系统、加热系统、通风和配电系统、进气、排气、排气装置、过压保护系统;
15.照明系统(lighting) 包括:紧急照明系统、车外照明系统、车内照明系统;
16. 机车连锁装置(Vehicle linkage devices) 包括:牵引控制单元、齿轮箱、牵引电动机、机械传动装置、电力变换器等;倾斜控制单元、致动系统、受电弓倾斜系统、倾斜监视和监测系统;前车钩、中间车钩、紧急车钩(拖拽车钩)
17. 机车车辆(Rolling stock) 包括:轻轨车、区间和市郊列车、地铁车辆、客车、高速列车、机车、货车;
15.照明系统(lighting) 包括:紧急照明系统、车外照明系统、车内照明系统;
16. 机车连锁装置(Vehicle linkage devices) 包括:牵引控制单元、齿轮箱、牵引电动机、机械传动装置、电力变换器等;倾斜控制单元、致动系统、受电弓倾斜系统、倾斜监视和监测系统;前车钩、中间车钩、紧急车钩(拖拽车钩)
17. 机车车辆(Rolling stock) 包括:轻轨车、区间和市郊列车、地铁车辆、客车、高速列车、机车、货车;
、ISO/TS22163每次审核强制性需要评估的过程包括哪些?
每次审核强制性需要评估的过程包括:
1) 产品和服务要求的要求 (8.2)
2) 项目管理 (8.1.3)
3) 外部提供的过程、产品和服务控制(8.4)
4) 产品和服务设计和开发 (8.3)
5) 生产和服务提供 (8.5)
ISO/TS 22163体系要求包含以下内容:
—包括了ISO 9001:2015的所有要求;涵盖了IRIS Revision 02.1 +Addendum 2015的所有要求;此外,还辅之以铁路运营商、铁路车辆制造商的特殊要求;根据管理体系标准的 划分结构(高级结构)进行内容编排,针对铁路行业的特殊要求增加了很多内容;更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价;更关注各体系各过程的绩效评估和考核;强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述。